新闻资讯

资讯 | 肝癌患者福音!度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗新适应症获NMPA批准上市!

2026-04-30
中科新生命
81

 

 

4月27日,阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗用于晚期或不可切除的肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。此外,度伐利尤单抗亦获批单药治疗作为晚期或不可切除的肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。此次获批是基于全球III期临床研究HIMALAYA及中国队列结果。

 

 

 

 

 

关于度伐利尤单抗

度伐利尤单抗是一种人源的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。

 

关于曲麦利尤单抗

曲麦利尤单抗是一种人源的单克隆抗体,靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4)。曲麦利尤单抗阻断CTLA-4的活性,有助于T细胞的活化并增强对肿瘤的免疫应答,促进癌细胞死亡。除了已获得批准的肝癌及肺癌适应症,目前还正在适合局部治疗的HCC(EMERALD-3)、SCLC(ADRIATIC)、NSCLC和膀胱癌(VOLGA 和 NILE)等多种肿瘤类型当中验证曲麦利尤单抗与度伐利尤单抗联合用药的疗效。

 

关于肝癌

肝癌是全球高发恶性肿瘤,其中肝细胞癌 HCC为最主要亚型,位列全球癌症致死病因第三位。全球每年新发确诊病例近90万例,在亚洲部分地区发病率尤为居高。80-90%的肝细胞癌患者还患有肝硬化,这主要是由乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染引起的。慢性肝病与炎症有关,且随着时间的推移,会导致免疫抑制并引起肝细胞癌的发生。HCC晚期预后较差,5年生存率仅为7%。超过一半的患者在疾病晚期确诊,这也通常是在症状首次出现时。肝癌独特的免疫环境为利用免疫系统力量治疗HCC的药物研究提供了明确的依据。

 

中科新生命

  生物医药CMC药学质量研究专家 

 

 

 

关于中科新生命

 

 

上海中科新生命生物科技有限公司(APTBIO)成立于2004年,前身为原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心对外服务部。企业通过与国内外高等研究机构的技术合作和自有研发团队的创新能力组建了企业创新研究院,建立了大队列多组学研究技术平台、生物药物早研及临床前CMC研究分析平台、生物药及药械注册报批平台、AI大数据算法四大技术平台,布局科技服务、生物医药及大健康消费医疗CRO服务三大业务板块,构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。

 

服务优势

- 20+年深度药物质量研究经验,专业硕博团队服务全程

- 覆盖化学药、重组蛋白、抗体、疫苗、多肽、CGT、mRNA、ADC、胶原蛋白等领域

- 专注技术难点类应用提供CMC质量研究服务

- 年检测样品数量超30000份,且持续增长

- 已服务超2500家药企和生物技术公司,高市场覆盖率

- 配合全球委托方的研制现场核查,100%通过