质谱法对HCP进行准确的鉴定和定量分析,与ELISA方法形成正交对照,对HCP种类和含量进行严格控制。
双向凝胶电泳是唯一能同时将上千种蛋白质分离和展示的方法,在蛋白质组学中发挥着重要作用。
AUC(Analytical Ultracentrifugation,分析型超速离心)仪器是一台具有光学检测系统的离心机,可以开展沉降平衡实验(sedimentation equilibrium)和沉降速度实验(sedimentation velocity),其特有的基于离心分离技术的优点使其成为鉴定蛋白质、核酸、高分子聚合物等大分子在溶液相中的属性以及检测蛋白质-蛋白质以及蛋白质-小分子药物相互
差示扫描量热法(DSC)是一种可表征蛋白质和其他生物分子热稳定性的强大工具,在程序控制温度下,通过测量输入到供试品和参比物的功率差(如以热的形式)与温度的关系,能测定多种热力学和动力学参数。在医药领域中,DSC可以进行药物纯度、药物的多晶及亚稳态的研究,也可以进行在药物研发中不同批次间的生物相似性比较。
ADC药物是一类新型生物药,与传统化药相比,它具有向肿瘤细胞靶向递送毒性药物的潜力,ADC药物有更强的生物活性(更好的疗效、选择性和治疗指数)和有限的全身暴露。但同时ADC药物也具有更复杂的结构异质性,LC-MS在ADC药物的检测和表征中发挥着越来越重要的功能。