资讯 | CDE发布《带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则》
2025-11-03
中科新生命
8随着全球人口老龄化加剧，带状疱疹已成为一个重要的公共卫生问题，带状疱疹疫苗近年来成为研发的热点之一。针对带状疱疹疫苗的特点建立科学的评价体系，对于提高企业研发和申报的规范性，加快安全有效疫苗的上市有重要意义。近日，药审中心为满足目前境内研发及审评工作需求，在国家药品监督管理局的部署下，组织撰写了《带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则》，自发布之日起施行。
《带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则》内容如下：
中科新生命
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关于中科新生命
上海中科新生命生物科技有限公司（APTBIO）成立于2004年，前身为原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心对外服务部。企业通过与国内外高等研究机构的技术合作和自有研发团队的创新能力组建了企业创新研究院，建立了大队列多组学研究技术平台、生物药物早研及临床前CMC研究分析平台、生物药及药械注册报批平台、AI大数据算法四大技术平台，布局科技服务、生物医药及大健康消费医疗CRO服务三大业务板块，构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。
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