CDE指导原则 |《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》
2025-11-17
中科新生命
8近日，药审中心为了规范和指导重组糖蛋白激素类产品的药学研究，组织制定了《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》（见附件），自发布之日起施行。
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生物医药CMC药学质量研究专家
关于中科新生命
上海中科新生命生物科技有限公司（APTBIO）成立于2004年，前身为原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心对外服务部。企业通过与国内外高等研究机构的技术合作和自有研发团队的创新能力组建了企业创新研究院，建立了大队列多组学研究技术平台、生物药物早研及临床前CMC研究分析平台、生物药及药械注册报批平台、AI大数据算法四大技术平台，布局科技服务、生物医药及大健康消费医疗CRO服务三大业务板块，构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。
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