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资讯 | 全球首个HBV- mRNA治疗疫苗获批临床

2025-12-11
中科新生命
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近日,成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的mRNA肿瘤治疗疫苗WGc-0201,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(IND)。该产品聚焦乙型肝炎病毒(HBV)相关疾病的治疗,是全球首个针对HBV的mRNA治疗性疫苗品种,此前已获得美国FDA批准,此次中国IND获批标志着项目中美双报已顺利完成,迈入全球临床开发阶段。

截图来自:NMPA 官网

 

 

 

 

 

关于WGc-0201

WGc-0201基于威斯津拥有自主知识产权的mRNA序列设计和LNP递送平台构建,是全球首个针对HBV所开发的mRNA治疗性疫苗。该产品以HBV的关键致癌因子为靶点,可诱导针对HBV病毒本身及其驱动的肝癌的双重免疫应答,从源头打破病毒驱动型肿瘤的免疫逃逸。

 

关于乙肝相关肝癌

肝癌的高发病率与HBV流行高度相关。慢性乙肝一直是导致肝细胞癌的主要危险因素。中国乙肝相关肝癌病例占比显著,疾病复发率高、长期生存率低,现有治疗方案疗效有限、副作用明显。

 

 

 

 

 

关于中科新生命

 

 

上海中科新生命生物科技有限公司(APTBIO)成立于2004年,前身为原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心对外服务部。企业通过与国内外高等研究机构的技术合作和自有研发团队的创新能力组建了企业创新研究院,建立了大队列多组学研究技术平台、生物药物早研及临床前CMC研究分析平台、生物药及药械注册报批平台、AI大数据算法四大技术平台,布局科技服务、生物医药及大健康消费医疗CRO服务三大业务板块,构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。

 

服务优势

- 20+年深度药物质量研究经验,专业硕博团队服务全程

- 覆盖化学药、重组蛋白、抗体、疫苗、多肽、CGT、mRNA、ADC、胶原蛋白等领域

- 专注技术难点类应用提供CMC质量研究服务

- 年检测样品数量超30000份,且持续增长

- 已服务超2500家药企和生物技术公司,高市场覆盖率

- 配合全球委托方的研制现场核查,100%通过