资讯 | 国内首个全人源抗EGFR单克隆抗体获批上市
2025-12-16
中科新生命
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关于帕妥尤单抗
帕妥尤单抗是一种重组全人源IgG2的单克隆抗体，靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。其作用机制是通过与肿瘤细胞表面表达的EGFR特异性结合，抑制配基诱导的受体自身磷酸化和受体相关激酶活化，从而阻断下游信号传导，抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。此外，帕妥尤单抗能减少促炎细胞因子和血管生长因子的生成，降低EGFR的内化作用；同时，其较长的半衰期确保了体内药效的持久稳定。
关于结直肠癌
结直肠癌是全球范围内发病率第三、死亡率第二的癌症，2022年全球结直肠癌新发病例超190万，死亡90.4万。近年来，我国结直肠癌发病率和死亡率均呈现快速上升趋势，2022年结直肠癌新发病例数约51.71万，在恶性肿瘤中位居第二。开发更高效的治疗药物已成为迫切的临床与公共卫生需求。
参考资料
1.国家药品监督管理局（NMPA）官网
2.齐鲁制药官微
中科新生命
生物医药CMC药学质量研究专家
关于中科新生命
上海中科新生命生物科技有限公司（APTBIO）成立于2004年，前身为原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心对外服务部。企业通过与国内外高等研究机构的技术合作和自有研发团队的创新能力组建了企业创新研究院，建立了大队列多组学研究技术平台、生物药物早研及临床前CMC研究分析平台、生物药及药械注册报批平台、AI大数据算法四大技术平台，布局科技服务、生物医药及大健康消费医疗CRO服务三大业务板块，构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。
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