新闻资讯

资讯 | 信达生物玛仕度肽注射液在澳门获批上市

2025-12-18
中科新生命
22

 

12月15日,信达生物宣布,信尔美®(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂,玛仕度肽注射液)获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。

图源:信达生物官微

 

 

 

 

关于玛仕度肽

玛仕度肽(IBI362)是一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效,以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量,以及改善胰岛素敏感性,带来多重代谢获益。

 

关于肥胖症

肥胖指是由可能导致健康损害的脂肪过量沉积所定义的一种慢性复杂疾病。肥胖会增加患2型糖尿病和脑卒中、冠心病、高血压、呼吸系统疾病、骨关节炎和胆结石等疾病的风险,甚至还与多种肿瘤的发生相关。

 

 

 

中科新生命

  生物医药CMC药学质量研究专家 

 

 

 

关于中科新生命

 

 

上海中科新生命生物科技有限公司(APTBIO)成立于2004年,前身为原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心对外服务部。企业通过与国内外高等研究机构的技术合作和自有研发团队的创新能力组建了企业创新研究院,建立了大队列多组学研究技术平台、生物药物早研及临床前CMC研究分析平台、生物药及药械注册报批平台、AI大数据算法四大技术平台,布局科技服务、生物医药及大健康消费医疗CRO服务三大业务板块,构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。

 

服务优势

- 20+年深度药物质量研究经验,专业硕博团队服务全程

- 覆盖化学药、重组蛋白、抗体、疫苗、多肽、CGT、mRNA、ADC、胶原蛋白等领域

- 专注技术难点类应用提供CMC质量研究服务

- 年检测样品数量超30000份,且持续增长

- 已服务超2500家药企和生物技术公司,高市场覆盖率

- 配合全球委托方的研制现场核查,100%通过