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资讯 | 哮喘新药德莫奇单抗获FDA批准,一年仅需两针

2025-12-22
中科新生命
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2025年12月16日,葛兰素史克(GSK)宣布Depemokimab(德莫奇单抗,商品名:Exdensur)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗12岁及以上成人和儿童的嗜酸性表型严重哮喘。该药物是首个且唯一获批的每年仅需给药两次的超长效生物制剂。

图源:GSK官网

 

 

 

 

关于德莫奇单抗

德莫奇单抗(depemokimab-ulaa)是一款靶向 IL-5 的单克隆抗体,专为存在潜在 2 型炎症的呼吸系统疾病(如严重哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP))打造的超长效生物制剂。该药物通过与 IL-5 高亲和力结合,阻断其与嗜酸性粒细胞表面受体的相互作用,抑制下游信号通路,从而减少炎症反应及嗜酸性粒细胞介导的组织损伤,实现对哮喘等疾病症状的有效控制与急性发作的减少。其核心优势在于超长效半衰期设计,支持每年仅需两次给药,在提供持续疾病控制的同时,大幅提升患者治疗依从性,降低医疗系统负担。

 

关于哮喘

哮喘是一种慢性气道炎症性疾病,当接触过敏原(如尘螨、花粉)、烟雾、冷空气等触发因素时,患者气道会出现黏膜肿胀、分泌物增多、周围肌肉紧缩等变化,最终导致气道变窄、呼吸困难。其典型症状包括喘息、气急、胸闷及夜间/清晨加重的反复咳嗽等。

 

 

 

中科新生命

  生物医药CMC药学质量研究专家 

 

 

 

关于中科新生命

 

 

上海中科新生命生物科技有限公司(APTBIO)成立于2004年,前身为原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心对外服务部。企业通过与国内外高等研究机构的技术合作和自有研发团队的创新能力组建了企业创新研究院,建立了大队列多组学研究技术平台、生物药物早研及临床前CMC研究分析平台、生物药及药械注册报批平台、AI大数据算法四大技术平台,布局科技服务、生物医药及大健康消费医疗CRO服务三大业务板块,构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。

 

服务优势

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