资讯 | 诺和诺德口服司美格鲁肽获FDA批准上市，减重药迎来口服时代

12月22日，诺和诺德宣布，其口服司美格鲁肽（商品名：Wegovy，25mg，每日一片）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于减轻超重体重、长期维持减重效果，同时降低主要不良心血管事件的发生风险。此次口服司美格鲁肽的成功获批，不仅为肥胖或超重人群带来了更便捷、耐受性更佳的治疗新选择，更标志着 GLP-1 类药物正式迈入 “口服时代”，将深刻重塑全球减重治疗格局。

FDA 对口服司美格鲁肽的批准，核心基于 OASIS 试验项目与 SELECT 试验的积极结果，形成双重科学支撑。在 OASIS 4 试验中，每日口服 25mg 司美格鲁肽的受试者，平均体重减轻率达 16.6%，其中三分之一患者的减重幅度更是超过 20%，减重效果与注射型 Wegovy（2.4mg）相当；同时，该试验进一步验证了其安全性与耐受性，数据表现与此前司美格鲁肽用于体重管理的相关试验保持一致。而 SELECT 试验的积极结果，则为该产品在心血管风险降低方面的获益提供了坚实证据 —— 两项试验共同发力，为口服司美格鲁肽的安全性与有效性构建了坚实的核心证据体系。

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