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资讯 | 科伦博泰ITGB6靶向ADC新药SKB105获批临床

2026-01-07
中科新生命
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1月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示信息显示,科伦博泰申报的1类新药注射用SKB105已获得临床试验批准,拟用于晚期实体瘤治疗。公开资料表明,该药物是一款靶向整合素β6(ITGB6)的抗体偶联药物(ADC)

此前,科伦博泰已于2025年12月与Crescent Biopharma达成战略合作,双方将共同推进包括SKB105在内的新型肿瘤治疗手段的研发及商业化。此次药物获批临床,将进一步加速相关合作项目的进展。

截图来自:CDE 官网

 

 

 

 

 

关于SKB105

SKB105是一款靶向ITGB6的差异化ADC,其有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。ITGB6在多种实体瘤中高表达,但在大多数正常组织中低表达或无表达,因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。SKB105由靶向ITGB6的全人源IgG1单抗与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联,采用专有Kthiol®不可逆偶联技术,旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性载荷递送能力,同时减少不良反应。临床前研究显示,SKB105在疗效、安全性和药代动力学(PK)特征方面均表现出良好特性。

 

 

 

 

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关于中科新生命

 

 

上海中科新生命生物科技有限公司(APTBIO)成立于2004年,前身为原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心对外服务部。企业通过与国内外高等研究机构的技术合作和自有研发团队的创新能力组建了企业创新研究院,建立了大队列多组学研究技术平台、生物药物早研及临床前CMC研究分析平台、生物药及药械注册报批平台、AI大数据算法四大技术平台,布局科技服务、生物医药及大健康消费医疗CRO服务三大业务板块,构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。

 

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