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关于我们 | ADC抗体偶联药物分析服务

2026-01-08
中科新生命
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ADC是生物大分子与化学小分子的结合体,结构构成和作用特征复杂,在临床研发中存在诸多挑战,包括药代动力学的复杂性、肿瘤靶向和有效荷载释放不足以及耐药性等。

 

指导原则表明,ADC 药物的研发立题主要在于其非临床研究应遵循创新药物研发的一般原则,同时综合考虑克服有效载荷的限制性毒性、扩大治疗窗和提高抗肿瘤疗效;其非临床研究应遵循创新药物研发的一般原则。同时综合考虑药物中抗体、连接子和小分子化合物的特征、适应症、给药途径和给药方案等多种因素采用具体问题具体分析的评价策略。

 

 

中科新生命拥有21+年药学研究服务经验,丰富的大小分子生物分析经验,擅长各种生物分析方法开发与优化。平台仪器类型全面,可以满足ADC药物开发与质量研究的多方面需求。

 

 

技术优势

满足申报要求

质量可控,数据可追溯,仪器具有30验证,可满足NMPA及FDA

经验丰富

21年药学研究服务经验,丰富的大小分子生物分析经验,擅长各种生物分析方法开发与优化

提供整体解决方案

平台仪器类型全面,对于ADC类药物的质量研究有良好的口碑,可满足开发和质量研究的多方面的需求

专业稳健的服务

专业博士硕士团队全流程服务于售前、售中、售后,并及时跟进汇报沟通实验进展

 

 

 

 

 

案例分享

 

 

 

 

部分设备展示

 

 

中科新生命服务列表

 

 

 

 

关于中科新生命

 

 

上海中科新生命生物科技有限公司(APTBIO)成立于2004年,前身为原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心对外服务部。企业通过与国内外高等研究机构的技术合作和自有研发团队的创新能力组建了企业创新研究院,建立了大队列多组学研究技术平台、生物药物早研及临床前CMC研究分析平台、生物药及药械注册报批平台、AI大数据算法四大技术平台,布局科技服务、生物医药及大健康消费医疗CRO服务三大业务板块,构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。

 

服务优势

- 20+年深度药物质量研究经验,专业硕博团队服务全程

- 覆盖化学药、重组蛋白、抗体、疫苗、多肽、CGT、mRNA、ADC、胶原蛋白等领域

- 专注技术难点类应用提供CMC质量研究服务

- 年检测样品数量超30000份,且持续增长

- 已服务超2500家药企和生物技术公司,高市场覆盖率

- 配合全球委托方的研制现场核查,100%通过