关于我们 | mRNA药物CMC分析
2026-08-05
中科新生命
2901
药学研究与分析
根据2020年CDE《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则》质量特性研究要求，中科新生命可提供整体解决方案如下：
mRNA的结构和理化性质分析
生物活性分析
提供上市后变更，质量可比性研究
纳米颗粒的结构和理化性质分析
快速响应CDE的发补需求
杂质分析
协助客户完成申报IND、BLA
02
mRNA疫苗适应症举例
03
mRNA加帽率和加尾检测举例
5’端mRNA酶解片段TIC及质谱图
质谱强度与PolyA长度的关系图
引自文献：Poly A tail length analysis of in vitro transcribed mRNA by LC-MS
04
质量研究服务（包含质粒、mRNA原液、LNP成品等）
关于中科新生命
上海中科新生命生物科技有限公司（APTBIO）成立于2004年，前身为原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心对外服务部。企业通过与国内外高等研究机构的技术合作和自有研发团队的创新能力组建了企业创新研究院，建立了大队列多组学研究技术平台、生物药物早研及临床前CMC研究分析平台、生物药及药械注册报批平台、AI大数据算法四大技术平台，布局科技服务、生物医药及大健康消费医疗CRO服务三大业务板块，构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。
服务优势
- 20+年深度药物质量研究经验，专业硕博团队服务全程
- 覆盖化学药、重组蛋白、抗体、疫苗、多肽、CGT、mRNA、ADC、胶原蛋白等领域
- 专注技术难点类应用提供CMC质量研究服务
- 年检测样品数量超30000份，且持续增长
- 已服务超2500家药企和生物技术公司，高市场覆盖率
- 配合全球委托方的研制现场核查，100%通过
