关于我们 | 溶瘤病毒药物CMC分析
2026-08-05
中科新生命
37溶瘤病毒（Oncolytic virus）是一类具有复制能力，能够选择性感染肿瘤细胞，主要通过激活机体自身免疫系统和裂解肿瘤细胞来发挥作用，可用于肿瘤免疫治疗。根据CDE 2021年颁布的《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，溶瘤病毒的质量研究一般包括病毒结构、理化特性、纯度和杂质、生物学活性、一般特性、产品的全序列分析等。
01
服务优势
满足申报要求
CNAS资质，质量可控，数据可追溯，仪器具有3Q验证，可满足NMPA及FDA申报要求。
经验丰富
20多年药学研究服务经验，擅长生物信息、质谱、活性、分子生物学、理化等各种生物分析方法的开发和验证，已完成HSV-1、AdV等多种病毒的分析服务，提供完整药学分析解决方案。
专业稳健的服务
专业硕博士团队全流程服务，并及时跟进汇报沟通实验进展。
02
仪器设备
Thermo Q Exactive
Orbitrap质谱仪
Beckman Optima AUC
分析型超速离心机
WYATT SEC-MALS
系统
BD FACSLyric
流式细胞仪
SCIEX PA800 plus
毛细管电泳仪
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服务列表
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文献案例
Plaque assay检测病毒滴度
参考文献：Engineering and Characterization of Oncolytic Vaccinia Virus Expressing Truncated Herpes Simplex Virus Thymidine Kinase
qPCR检测病毒滴度
参考文献：Oncolytic adenovirus programmed by synthetic gene circuit for cancer immunotherapy
细胞因子活性检测
参考文献：Oncolytic adenovirus programmed by synthetic gene circuit for cancer immunotherapy
关于中科新生命
上海中科新生命生物科技有限公司（APTBIO）成立于2004年，前身为原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心对外服务部。企业通过与国内外高等研究机构的技术合作和自有研发团队的创新能力组建了企业创新研究院，建立了大队列多组学研究技术平台、生物药物早研及临床前CMC研究分析平台、生物药及药械注册报批平台、AI大数据算法四大技术平台，布局科技服务、生物医药及大健康消费医疗CRO服务三大业务板块，构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。
服务优势
- 20+年深度药物质量研究经验，专业硕博团队服务全程
- 覆盖化学药、重组蛋白、抗体、疫苗、多肽、CGT、mRNA、ADC、胶原蛋白等领域
- 专注技术难点类应用提供CMC质量研究服务
- 年检测样品数量超30000份，且持续增长
- 已服务超2500家药企和生物技术公司，高市场覆盖率
- 配合全球委托方的研制现场核查，100%通过
