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资讯 | 双适应症!礼来重磅自免新药米吉珠单抗国内获批上市!

2026-02-14
中科新生命
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2026年2月11日,礼来宣布其研发的安妥来利®和安妥来®(以上为两个剂型商品名,通用名均为:米吉珠单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(Crohn’s Disease, CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)。

米吉珠单抗是礼来中国在消化免疫领域获批的首款创新药物,该药物的上市将惠及更广泛的中国炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)患者群体。

截图来源:企业官微

 

 

 

 

 

关于安妥来利®和安妥来®

安妥来利®和安妥来®(通用名:米吉珠单抗)是一种白细胞介素-23p19 拮抗剂,适用于成人中重度活动性CD和UC。安妥来利®和安妥来®选择性靶向 IL-23 的 p19 亚单位,抑制 IL-23 通路。该通路的过度激活在炎症性肠病的发病机制中起关键作用,因此抑制IL-23信号通路对于控制炎症具有重要意义。

 

关于炎症性肠病

炎症性肠病是一类慢性、复发性肠道炎症性疾病,主要包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。随着城市化进程加快及生活方式的改变,IBD在中国的发病率呈显著上升趋势。根据中国流行病学数据,2016年我国CD患病率约为每10万人中3.39例,典型临床表现包括腹痛、腹泻、体重下降以及反复瘘管、肛周病变和肠外表现;UC患病率约为每10万人中17.24例,大约是CD的5倍,典型临床表现为持续或反复腹泻、黏液脓血便、腹痛及排便急迫感。IBD多发于青壮年,疾病反复活动严重影响患者生活质量,可能导致感染、住院、手术及结直肠癌风险增加等并发症,医疗支出约为普通人群的三倍,对个人及社会均构成显著挑战。

 

 

参考文献

1.Yang H, et al. Trend and Geographic Variation in Incidence and Prevalence of Inflammatory Bowel Disease in Regions Across China: A Nationwide Employee Study Between 2013 and 2016. Front Med (Lausanne). 2022;9:900251.

2. 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组,中国炎症性肠病诊疗质量控制评估中心. 中国克罗恩病诊治指南(2023年·广州)[J]. 中华炎性肠病杂志(中英文),2024,08(01):2-32.

3. 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组,中国炎症性肠病诊疗质量控制评估中心. 中国溃疡性结肠炎诊治指南(2023年·西安). 中华炎性肠病杂志(中英文). 2024;08(01):33-58.

4. Perera S, et al. Analysis of Healthcare Resource Utilization and Costs after the Initiation of Biologic Treatment in Patients with Ulcerative Colitis and Crohn's Disease. J Health Econ Outcomes Res. 2018 Sep 1;6(1):96-112

5. Brunet-Mas E, et al. Economic impact of inflammatory bowel disease in Catalonia: a population-based analysis. Therap Adv Gastroenterol. 2024;17:17562848231222344. 

 

 

 

中科新生命

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关于中科新生命

 

 

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