资讯 | 双适应症!礼来重磅自免新药米吉珠单抗国内获批上市!
关于安妥来利®和安妥来®
安妥来利®和安妥来®(通用名:米吉珠单抗)是一种白细胞介素-23p19 拮抗剂,适用于成人中重度活动性CD和UC。安妥来利®和安妥来®选择性靶向 IL-23 的 p19 亚单位,抑制 IL-23 通路。该通路的过度激活在炎症性肠病的发病机制中起关键作用,因此抑制IL-23信号通路对于控制炎症具有重要意义。
关于炎症性肠病
炎症性肠病是一类慢性、复发性肠道炎症性疾病,主要包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。随着城市化进程加快及生活方式的改变,IBD在中国的发病率呈显著上升趋势。根据中国流行病学数据,2016年我国CD患病率约为每10万人中3.39例,典型临床表现包括腹痛、腹泻、体重下降以及反复瘘管、肛周病变和肠外表现;UC患病率约为每10万人中17.24例,大约是CD的5倍,典型临床表现为持续或反复腹泻、黏液脓血便、腹痛及排便急迫感。IBD多发于青壮年,疾病反复活动严重影响患者生活质量,可能导致感染、住院、手术及结直肠癌风险增加等并发症,医疗支出约为普通人群的三倍,对个人及社会均构成显著挑战。
参考文献
中科新生命
生物医药CMC药学质量研究专家

关于中科新生命
上海中科新生命生物科技有限公司(APTBIO)成立于2004年,前身为原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心对外服务部。企业通过与国内外高等研究机构的技术合作和自有研发团队的创新能力组建了企业创新研究院,建立了大队列多组学研究技术平台、生物药物早研及临床前CMC研究分析平台、生物药及药械注册报批平台、AI大数据算法四大技术平台,布局科技服务、生物医药及大健康消费医疗CRO服务三大业务板块,构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。
服务优势
- 20+年深度药物质量研究经验,专业硕博团队服务全程
- 覆盖化学药、重组蛋白、抗体、疫苗、多肽、CGT、mRNA、ADC、胶原蛋白等领域
- 专注技术难点类应用提供CMC质量研究服务
- 年检测样品数量超30000份,且持续增长
- 已服务超2500家药企和生物技术公司,高市场覆盖率
- 配合全球委托方的研制现场核查,100%通过






