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关于我们 | 胶原蛋白活性评价

2026-07-09
中科新生命
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重组胶原蛋白是当下生物医药、生物经济领域极具发展潜力的核心赛道,产业增长势能强劲。弗若斯特沙利文等权威机构测算数据显示,2027 年国内重组胶原蛋白产品整体市场规模将突破千亿。

产业繁荣的底层逻辑,源于重组胶原独特的细胞调控生物学价值:重组胶原蛋白的主要生物学功能是为细胞提供支架和良好的微环境,如促进细胞黏附、增殖生长、分化等。因此,可通过评价细胞-胶原蛋白相互作用来评价重组胶原蛋白的生物学功能。

 

 

法规

YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白-行业标准;

中国药典(2020版):四部通则 9401生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则;

USP General Chapter<1033>: Biological Assay Validation;

 

 

检定项目和方法

 

 

案例分享

增殖活性

黏附活性

迁移活性

引用自文献:陈伟,熊盛,孙云起,et al.一种重组人胶原蛋白肽及其应用.CN202010717892.2[2024-05-20].

 

 

服务优势

1. 满足申报要求

平台资质齐全,CNAS/CMA资质,cGMP管理,LIMS系统,数据可追溯,仪器具有3Q验证,可满足NMPAFDA申报要求。

‌2. 质量研究经验

超20年药学研究服务经验,覆盖化学药、重组蛋白、抗体、疫苗、多肽、CGT、mRNA、ADC等领域。

‌3. 经验丰富

擅长各种细胞活性分析方法开发与优化,专业博士硕士团队全程服务于售前、售中、售后,并及时跟进汇报沟通实验进展。

 

 

 

 

关于中科新生命

 

 

上海中科新生命生物科技有限公司(APTBIO)成立于2004年,前身为原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心对外服务部。企业通过与国内外高等研究机构的技术合作和自有研发团队的创新能力组建了企业创新研究院,建立了大队列多组学研究技术平台、生物药物早研及临床前CMC研究分析平台、生物药及药械注册报批平台、AI大数据算法四大技术平台,布局科技服务、生物医药及大健康消费医疗CRO服务三大业务板块,构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。

 

服务优势

- 20+年深度药物质量研究经验,专业硕博团队服务全程

- 覆盖化学药、重组蛋白、抗体、疫苗、多肽、CGT、mRNA、ADC、胶原蛋白等领域

- 专注技术难点类应用提供CMC质量研究服务

- 年检测样品数量超30000份,且持续增长

- 已服务超2500家药企和生物技术公司,高市场覆盖率

- 配合全球委托方的研制现场核查,100%通过