CMC解决方案 • 抗体药物研发方案

·应用

  - 单抗药物

  - 双抗药物

  - 纳米抗体

  - ADC药物

·质量研究方案

  - 提供抗体药物一级/高级结构、电荷异质性、杂质分析等表征研究

  - 快速响应CDE，发补需求

  - 协助客户完成申报IND，BLA

  - 提供上市后变更，质量可比性研究

·质量优势

  ① 官方合作单位

   ·中检院/地方检验所

  ② 项目经验丰富

   ·国内合作药企1500+家，覆盖几乎所有在售/在研类药物

   ·有多种组合的成熟整体解决方案供选择

  ③ 周期短

   ·项目管理经验丰富，可将周期压缩至15个工作日/批次

   ·国内率先提供质谱法检测HCP，具备氢気交换质谱（HDXMS）分析生物药高级结构的能力

·部分项目经验