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CMC解决方案 • mRNA药物研发方案

 

·mRNA药物质量研发方案

  - mRNA结构测定物理特性分析

  - mRNA产品相关杂质工艺相关杂质分析

  - 安全性分析及生物活性分析

  - mRNA递送物质分析

 

·质量优势

  ① 满足申报要求

   ·质量可控,数据可追溯,仪器具有3Q验证,可满足NMPA及FDA申报要求

  ② 经验丰富

   ·近20年药学研究服务经验,擅长各种生物分析方法开发与优化,并可应用于核酸药物的质量分析与研究

  ③ 专业稳健的服务

   ·专业博士硕士团队全流程服务于售前、售中、售后,并及时跟进汇报沟通实验进展

  ④ 实现质量监控

   ·核酸药物的序列准确性、加帽率和PolyA尾长度定性及定量分析,可实现对药物工艺过程及最终产品质量的监控,对生产工艺具有指导意义

 

·mRNA加帽率和加尾检测举例