人工客服
人工客服即刻为您提供服务 X

CMC解决方案 • 细胞治疗工艺方案

 

·质量研究方案

  - DENOVO

  - 工艺杂质分析

  - 培养基分析

  - 病毒载体质量研究

  - 质粒质量研究

 

·质量优势

  ① 合规性高、满足申报要求

   ·质量可控、数据可追溯,仪器具有3Q验证,可满足NMPA及FDA申报要求

  ② 全流程实时专业稳健的服务:从方案设计、售中问题沟通,到售后问题解决,博士团队1对1项目对接

  ③ 经验丰富

   ·近20年完善生物分析平台,丰富药学研究服务经验

   ·完成病毒载体及质粒的各种分析方法开发验证,提供完整药学分析解决方案

  ④ 高效定制化方案

   ·快速高效的项目运行机制,依据病毒样本特性设计针对性分析方法开发

   ·帮助客户完成工艺开发各阶段样本质量分析,加速产品申报