溶瘤病毒（Oncolytic virus）是一类具有复制能力，能够选择性感染肿瘤细胞，主要通过激活机体自 身免疫系统和裂解肿瘤细胞来发挥作用，可用于肿瘤免疫治疗。根据CDE 2021年颁布的《溶瘤病毒 产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，溶瘤病毒的质量研究一般包括病毒结构、理化 特性、纯度和杂质、生物学活性、一般特性、产品的全序列分析等。
